2023年制药业的特点是医学研究取得了重大进展，在疫苗开发、癌症治疗、彻底改变肥胖管理的GLP-1药物、罕见疾病的基因治疗和基因编辑技术以及阿尔茨海默病等复杂疾病的新疗法方面取得了突破。然而价值问题仍然存在，投资者仍然达不到预期，相对于市场指数，该行业在资本市场上的表现继续不佳。同时也面临着围绕可负担性、可及性和复杂法规、药品生产过程成本的增加和波动等持续挑战。

 

 

      今年，该行业的增长速度有所放缓，重点是长期可持续性、创新和价值创造。以下是2023年的重要启示：

 

1.简易续约利好创新药

 

       NMPA颁布多项文件，极大规范行业发展，1)国家医保局多则规范新药临床指导原则，对临床试验做出规范，未经科学验证的药品或将难以上市；2)国家医保局谈判续约规则，直接提高创新药峰值、对老产品减少降价幅度；3)NMPA创新药附条件获批上市，为First in class药品打开“绿灯”，为跟随研发者提高门槛。

 

2.医药生物盈利能力增速下滑

 

        医药生物整体板块盈利增速下滑，总体规模较疫情前有显著提升。23Q3医药生物板块，营业总收入为18528.21亿元，同比下降1.27%；化学制剂收入增速较疫情前放缓，原料药开始回调，23Q3原料药呈现负增长（收入-1.92%，利润-24.70%）；中药板块盈利增速表现亮眼，行业增速开始恢复，营业总收入为2811.49亿元，同比增长9.57%；生物制品23Q3疫苗和血液制品较19Q3盈利能力增长较大，利润增长超过100%，疫苗（+4.73%）和血液制品（20.30%）营业收入保持持续增长。

 

3.23Q3医药生物收入和利润呈现负增长

 

       23Q3医药生物整体盈利增速较前四年（2019-2022）处于低位，收入端增速低于疫情前2019Q3（同比17.41%）；但总体规模较疫情前有较大提升，23Q3较19Q3，营业总收入增长39.08%，归母净利润增长50.49%。

 

4.医药生物板块整体研发投入持续提升

 

       2018-2023Q3医药生物板块整体研发费用率呈现上升趋势，生物制品处于高位，化学制药和医疗器械研发投入逐步提升，医药商业、中药和医疗服务维持稳定。

 

5.特药增长超过传统药物

 

       特药是高价值的处方药，通常是针对癌症等重大疾病及自身免疫性疾病的创新药物。目前占美国医药市场总额的一半以上。

 

6.仿制药和生物仿制药的机遇

 

       在医疗保健领域，负担能力仍然是全世界最关心的问题。随着医疗费用持续飙升，人们的注意力集中在仿制药和生物仿制药等具有成本效益的替代品上，这预示着在不影响质量的情况下减少医疗支出的有希望的转变。

 

       随着越来越多的生物制剂失去专有权，这些药物的仿制药和生物仿制药有机会进入市场。目前，生物仿制药占美国生物制剂支出的14%。

 

7.医药供应链与分销

 

       供应链在全球范围内经历了巨大的破坏，这是制药行业面临的重大挑战之一。许多制药公司寻求供应链创新和循环供应链战略，以应对这些挑战并建立稳定性。

 

8.药物的可负担性和可获得性

 

       高昂的药价仍然是患者和医疗系统的一大担忧。特别是特效药成本上升，给预算造成压力，导致人们对基本药物的可负担性和可获得性产生担忧。